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1、我們的產(chǎn)品在國內(nèi)屬于醫(yī)療器械管理嗎?
答: 不是。按照國家醫(yī)療器械分類目錄, 我公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品是屬于非醫(yī)療器械管理目錄。
2、柏美特產(chǎn)品是按照什么標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的?
答：按照ISO9001:2015, ISO13485:2016 (醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理) 進(jìn)行生產(chǎn)管理，質(zhì)量控制。
3、產(chǎn)品包裝分類有哪幾類?
答：分有字箱、無字箱。有字箱: 貼有Plasmed柏美特商標(biāo)的包裝產(chǎn)品，一般為白色外箱。無字箱：未貼有Plasmed柏美特商標(biāo)的包裝產(chǎn)品， 一般為黃色牛皮紙箱。
4、產(chǎn)品是否都需要滅菌？
答：不是。產(chǎn)品分必須滅菌及按顧客要求滅菌。必須滅菌的產(chǎn)品如：培養(yǎng)皿。
5、產(chǎn)品滅菌是使用的什么方法滅菌的?
答：環(huán)氧乙烷滅菌方法，簡稱EO，滅菌產(chǎn)品的滅菌有效期,最佳使用為三年內(nèi),在成品外箱側(cè)面貼有滅菌標(biāo)簽作為滅菌標(biāo)示。個別產(chǎn)品可以根據(jù)顧客要求進(jìn)行電子光速滅菌，最佳使用期為四年。
6、塑料產(chǎn)品的存放要求?
答：存放環(huán)境需要是干燥、通風(fēng)、遠(yuǎn)離火源、避免陽光直射， 溫度在16℃至32℃， 濕度在30℃至60℃，一般的倉儲就能滿足以上條件。
7、產(chǎn)品是否可以高溫高壓滅菌?
答：PS產(chǎn)品， 屬不耐高溫材料， 是不可以高溫高壓。PP和PE產(chǎn)品， 一般都可以做一次高溫高壓; 而量杯的口徑較大， 建議滅菌前，將蓋子松開,不分離管和蓋下做高溫高壓滅菌。
8、有些PP產(chǎn)品為甚么電子光速滅菌后會發(fā)黃?
答：我司采用不同級數(shù)的PP材料，視乎產(chǎn)品需不需要電子光速滅菌。采用抗珈馬滅菌PP材料， 就不會有發(fā)黃現(xiàn)象，現(xiàn)我司的1.8ml 和 5ml 冷凍管，12ml 和 30ml 平底離心管，15ml 及 50ml 尖底離心管，都是采用抗珈馬滅菌PP材料。
9、醫(yī)用塑料耗材是否可以重復(fù)使用?
答： 不可以。我司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)是按照一次性醫(yī)療塑料耗材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗合格后出廠。
